MONITORAGGIO DELLA SICUREZZA / FARMACOVIGILANZA

CORESEARCH offre servizi di monitoraggio della sicurezza di farmaci, nutraceutici e dispositivi medici.

L’ obiettivo è garantire che il profilo rischio-beneficio dei prodotti in studio sia strettamente monitorato.

Il nostro team dedicato alla vigilanza della sicurezza fornisce una vasta gamma di servizi, tra cui:

  • Raccolta, valutazione e segnalazione di eventi avversi (EA) derivanti da studi clinici
  • Gestione delle query e follow-up
  • Codifica MedDRA
  • Processo di riconciliazione AE/SAE
  • Sviluppo e invio alle Autorità Sanitarie dei report di aggiornamento sulla sicurezza dello sviluppo (DSUR)
  • Invio di SUSAR ai Comitati Etici
  • Riconciliazione MDI/ADEs
  • Report di incidenti relativi ai dispositivi medici (MDI), effetti avversi del dispositivo (ADE) e carenze del dispositivo
  • Segnalazione di MDI/ADE alle autorità regolatorie

Sei uno sponsor,
un professionista della ricerca clinica
o uno sperimentatore?

Contattaci per saperne di più o facci sapere come possiamo aiutarti.

Contattaci