CORESEARCH
è autocertificato presso l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) in qualità di Organizzazione di Ricerca a Contratto (CRO) per lo svolgimento delle attività di monitoraggio degli studi nel rispetto delle GCP, inclusi i rapporti con i comitati etici per l’iter di approvazione dello studio, e per attività di statistica e gestione dei dati (DM 15/11/2011).
Attività Pre-Studio
Pianificazione e Organizzazione
Selezione Centri
Selezione Investigators
Studi di Fattibilità
Sviluppo Sinossi e Protocollo
CRF/eCRF/Web-CRF Design
Sviluppo documenti essenziali dello studio
![studio (1) Studio](https://www.coresearch.it/wp/wp-content/uploads/2022/03/studio-1.jpg)
![startup (1) Startup](https://www.coresearch.it/wp/wp-content/uploads/2022/03/startup-1-1.jpg)
Attività Start-Up
Sottomissione Autorità Competente
Sottomissione Comitati Etici
Contratti
Monitoraggio
Monitoring Plan
Pre-Study Visits
Study Initation Visits
Routine Monitoring Visits
Remote Electronic Monitoring
Close-Out Visits
![monitoraggio (1) Monitoraggio](https://www.coresearch.it/wp/wp-content/uploads/2022/03/monitoraggio-1.jpg)
![pm (1)](https://www.coresearch.it/wp/wp-content/uploads/2022/03/pm-1.jpg)
Project Management
Analisi del Rischio
Coordinamento Centri
Coordinamento Monitor
Azioni Correttive
Controllo Status Studi
Gestione Comunicazioni
Data Management
Data Management Plan
Electronic Data Capture Development and Validation
Data Entry / Cleaning
Gestione Queries
Gestione Eventi Avversi
![dm (1)](https://www.coresearch.it/wp/wp-content/uploads/2022/03/dm-1.jpg)
![statistica (1)](https://www.coresearch.it/wp/wp-content/uploads/2022/03/statistica-1.jpg)
Statistica
Calcolo del Sample Size
Creazione Liste di Randomizzazione
Statistical Analysis Plan
Programming (SAS, R, SPSS) e Creazione Dataset (Raw e Analysis)
Analisi dei Dati
Statistical Study Report secondo standard riconosciuti o personalizzati
Report per DSMB/farmacovigilanza
Medical writing
Stesura Protocollo e Documenti Essenziali secondo Standard ICH-GCP
Clinical Study Report
Produzione di Articoli Scientifici
![mediacal-writing (1) Medical writing](https://www.coresearch.it/wp/wp-content/uploads/2022/03/mediacal-writing-1.jpg)